Proceedings of the International scientific and practical conference ―Synergy of Modern Science and Education‖ (February 2-4, 2026) / Publisher website: www.naukainfo.com. – New York, USA, 2026. - 324 p.

256 спеціалізованих транспортних засобів, термоконтейнерів, логерів тощо. Необхідно передбачити комплекс організаційних процедур та профілактичних заходів, проведення яких забезпечує збереження показників якості термолабільної продукції при її зберіганні під час транспортування від постачальників або до одержувачів. Комплекс заходів повинен включати процедури кваліфікації, експлуатації, обслуговування і контролю холодильного обладнання, встановлювати критерії рівня моніторингу для холодильного обладнання, містити описані процедури моніторингу за умовами транспортування та зберігання термолабільної продукції. Правильно підібрані термоконтейнери та вимірювальні прилади для транспортування термолабільної продукції, насамперед, повинні упереджувати ризики для якості лікарських засобів. Проте особливу увагу слід звернути, щоб таке обладнання саме по собі не було додатковим джерелом ризику. Так, використання контейнерів ізотермічного типу, принцип роботи яких передбачає пасивне охолодження завдяки термоізоляції та використанню холодоелементів, допускається Настановою GDP [2, с. 24], проте, по-перше, не дозволяє регулювати температуру; по-друге, створює ризики заморожування (Cold Shock), виникнення ефекту «холодного хвоста», появи «мертвих зон» з неналежними умовами тощо; по-третє, можливість організації проведення валідаційних досліджень такого обладнання викликає низку суперечливих питань [3, с. 363]. Тому в межах дослідження розглядалися контейнери для транспортування з регульованою температурою, а саме портативні автохолодильники компресорного типу. Аналіз технічних характеристик представлених на сучасному ринку портативних автохолодильників дозволив нам ідентифікувати такі імовірні ризики для якості продукції:  ізотермічний або термоелектричний тип автохолодильника;  неможливість регулювати температуру та підтримувати стійку робочу температуру;